Gesloten

GCLLSG HO140 CLL

Algemene informatie

  • Ziektebeeld: Chronische lymfatische leukemie (CLL)
  • Verrichter: GCLLSG
  • Leeftijd: >= 18
  • Stadium: Eerstelijnsbehandeling
Aantal patiënten:
926 (van 920)
Aantal ziekenhuizen:
}
40 (van 58)
18 ziekenhuizen zijn nog inactief

Titel:
Een fase 3 gerandomiseerd onderzoek om standaard chemo-immunotherapie te vergelijken met ofwel een directe activator van celdood (Venetoclax) met een antistof (Rituximab) ofwel een CD20 antistof Obinutuzumab met Venetoclax ofwel Venetoclax in combinatie met Obinutuzumab en een kinase remmer (Ibrutinib) in fitte patiënten met voorheen onbehandelde Chronische Lymfatische Leukemie (CLL).

Definitie

Een fase 3 gerandomiseerd onderzoek om standaard chemo-immunotherapie te vergelijken met ofwel een directe activator van celdood (Venetoclax) met een antistof (Rituximab) ofwel een CD20 antistof Obinutuzumab met Venetoclax ofwel Venetoclax in combinatie met Obinutuzumab en een kinase remmer (Ibrutinib) in fitte patiënten met voorheen onbehandelde Chronische Lymfatische Leukemie (CLL).

Doel onderzoek

Een fase 3 multicenter, gerandomiseerd, prospectief, open-label onderzoek met standaard chemo-immunotherapie (FCR/BR) versus Rituximab plus Venotoclax (RVe) versus Obinutuzumab (GA101) plus Venotoclax (GVe) versus Obinutuzumab plus Ibrutinib plus Venotoclax (GIVe) in fitte patiënten met voorheen onbehandelde Chronische Lymfatische Leukemie (CLL) zonder del(17p) of TP53 mutatie.

Behandeling

  • Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 4 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.
  • Groep 1 krijgt de standaardbehandeling: chemotherapie en rituximab. Afhankelijk van de leeftijd bestaat de chemotherapie uit fludarabine en cyclophosphamide (patiënten van 65 jaar of jonger) of bendamustine (patiënten ouder dan 65 jaar).
  • Groep 2 krijgt een behandeling met rituximab en venetoclax.
  • Groep 3 krijgt een behandeling met obinutuzumab en venetoclax.
  • Groep 4 krijgt een behandeling met obinituzumab en ibrutinib en venetoclax.

Voorwaarden

  • De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
  • Patiënten met chronisch lymfatische leukemie (CLL).
  • Patiënten zijn 18 jaar en ouder.
  • Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
  • Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger.

Loting

Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Deelnemende ziekenhuizen

Ziekenhuizen die deelnemen aan het onderzoek staan benoemd op de HOVON website bij het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

Ziekenhuis

40 resultaten Sorteer op
  • Non-HOVON-Sites 710
  • BE-Leuven-UZLEUVEN 16 20-06-2017
  • NL-Amsterdam-AMC 15 03-05-2017
  • NL-Rotterdam-MAASSTADZIEKENHUIS 12 13-10-2017
  • NL-Amersfoort-MEANDERMC 12 14-06-2017
  • NL-Breda-AMPHIA 12 26-07-2017
  • NL-Nieuwegein-ANTONIUS 11 27-06-2017
  • NL-Leeuwarden-MCL 11 12-06-2017
  • NL-Zwolle-ISALA 10 27-06-2017
  • NL-Dordrecht-ASZ 9 07-06-2017
  • NL-Alkmaar-NWZ 8 08-02-2018
  • NL-Delft-RDGG 8 15-02-2018
  • NL-Den Bosch-JBZ 8 10-05-2017
  • NL-Groningen-UMCG 7 29-11-2017
  • NL-Utrecht-UMCUTRECHT 6 16-11-2017
  • NL-Amsterdam-VUMC 6 14-06-2017
  • NL-Arnhem-RIJNSTATE 6 16-11-2017
  • NL-Nijmegen-CWZ 5 06-07-2017
  • BE-Antwerpen-ZNASTUIVENBERG 5 07-06-2017
  • NL-Ede-ZGV 5 13-09-2017
  • NL-Enschede-MST 4 03-04-2018
  • NL-Deventer-DZ 4 13-12-2017
  • BE-Bruxelles-STLUC 4 16-05-2018
  • NL-Almere-FLEVOZIEKENHUIS 4 08-11-2018
  • NL-Hoofddorp-SPAARNEGASTHUIS 3 06-07-2017
  • BE-Brugge-AZBRUGGE 3 20-07-2017
  • NL-Nijmegen-RADBOUDUMC 3 31-05-2017
  • NL-Terneuzen-ZORGSAAM 3 25-10-2017
  • NL-Tilburg-ETZ 3 02-08-2017
  • NL-Hengelo-ZGTHENGELO 2 23-08-2018
  • NL-Capelle a/d IJssel-YSL 2 30-10-2017
  • BE-Roeselare-AZDELTA 2 31-08-2017
  • NL-Gouda-GROENEHART 2 30-10-2017
  • NL-Eindhoven-MAXIMAMC 2 05-10-2017
  • NL-Leiden-LUMC 1 09-01-2019
  • NL-Maastricht-MUMC 1 09-11-2017
  • BE-Ieper-YPERMAN 1 06-07-2017
  • NL-Sneek-ANTONIUSSNEEK 31-07-2017
  • NL-Venlo-VIECURI 25-10-2017
  • NL-Zaandam-ZAANSMC
Legenda