HOVON HO178 WM

In dit onderzoek is gekozen voor een niet-gerandomiseerde studie aanpak. Dit betekent dat elke deelnemer van het onderzoek epcoritamab krijgt. Epcoritamab wordt toegediend via een injectie onder de huid. Patiënten krijgen 1 opstartkuur van 4 weken, gevolgd door 23 kuren van 4 weken. In het begin is dit wekelijks, vervolgens elke 2 weken en de laatste 14 kuren is de toediening 1 keer/4 weken. Patiënten worden behandeld met de dosis epcoritamab die bij de registratie is toegewezen. Patiënten worden behandeld totdat ze het totale aantal toegewezen behandelingskuren hebben gekregen (tenzij eerder gestopt wordt in verband met gebrek aan effect, progressie van ziekte of door bijwerkingen). Alleen tijdens het eerste deel van het onderzoek zullen er, in verband met extra monitoring van de veiligheid, 5 extra ziekenhuisbezoeken zijn (polikliniek) en zal de patiënt 2 keer 24 uur in het ziekenhuis opgenomen worden. Gedurende de 5 jaar dat het onderzoek duurt zal extra bloed worden afgenomen op maximaal 6 tijdspunten, dit wordt gedaan tijdens een bloedafname die toch gedaan wordt voor de standaardzorg. Er zal minimaal 2 keer en maximaal 4 keer beenmerg worden afgenomen, 1-3 daarvan zijn standaardzorg, en 1 is extra voor het onderzoek. Ook zal gevraagd worden om 14 keer vragenlijsten over de kwaliteit van leven in te vullen.