HOVON HO87 MM
Algemene informatie
- Ziektebeeld: Ziekte van Kahler (multipel myeloom)
- Verrichter: HOVON
- Leeftijd: > 65
- Stadium: Eerstelijnsbehandeling
Titel:
Een gerandomiseerde fase III studie bij niet eerder voorbehandelde patienten met Multipel Myeloom, die niet in aanmerking komen voor hoge dosis chemotherapie, naar het effect van Melfalan Prednison en Thalidomide, gevolgd door onderhoudsbehandeling met Thalidomide versus Melfalan Prenison en Lenalidomide, gevolgd door onderhoudsbehandeling met Lenalidomide.
Definitie
Trial voor patienten met multipel meyloom (ziekte van Kahler). Onderzocht wordt of een nieuwe combinatie van geneesmiddelen zorgt voor een betere behandeling dan de uidige standaard behandeling.
Doel onderzoek
De standaard behandeling bij oudere patienten met multipel myeloom bestaat uit een combinatie van de geneesmiddelen melfalan, prednison en thalidomide. Ook na een geode reactie op deze behandeling, komt de ziekte terug. Daarom wordt onderzocht of de toevoeging van het geneesmiddel lenalidomide aan de combinatie melfalan en prednison, in plaats van thalidomide, effectiever is en minder bijwerkingen geeft.
Behandeling
Deelnemende patienten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Beide gropen worden met elkaar vergeleken. Groep 1: Krijgt 9 kuren chemotherapie van 4 dagen met tabletten melfalan en prednison. Het totaal aantal kuren kan verminderd worden bij eventuele bijwerkingen. Deze kuren worden eens per 4 weken gegeven. Krijgt vanaf de eerste bheandeldag dagelijks thalidomide in tabletvorm. Na de 9 kuren met melfalan, prednison en thalidomide volgt nog een behandeling met (een lagere dosering) thalidomide. Deze behandeling stopt als de kanker terugkomt of als er onacceptabele bijwerkignen optreden. Groep 2: Krijgt 9 kuren chemotherapie van 4 dagen met tabletten melfalan en prednison. Het totaal aantal kuren kan verminderd worden bij eventuele bijwerkingen. Deze kuren worden eens per 4 weken gegeven. Krijgt vanaf de eerste behandeldag lenalidomide in tabletvorm, gedurende 21 dagen. Vervolgens 7 dagen rust. Bij een nieuwe kuur melfalan en prenison start ook een nieuwe kuur met lenalidomide. Na de 9 kuren met melfalan, prednison en lenalidomide volgt nog een behandeling met lenalidomide. Deze behandeling stopt als de kanker terugkomt of als er onacceptabele bijwerkingen optreden. Alle patienten krijgen tabletten biphosphonaat om botontkalking (die bij multipel myeloom kan ontstaan) tegen te gaan.
Voorwaarden
- Onder meer:
- Multipeml yeloom
- Voldoende algemene lichamelijke conditie
- Ouder dan 65 jaar
Loting
Ja
- HOVON HO87 MM
- Algemene informatie
- Definitie
- Doel onderzoek
- Behandeling
- Voorwaarden
- Loting