Gearchiveerd

HOVON HO88 CLL

Algemene informatie

  • Ziektebeeld: Chronische lymfatische leukemie (CLL)
  • Verrichter: HOVON
  • Leeftijd: 18 - 70
  • Stadium: Tweedelijnsbehandeling
Aantal patiënten:
50 (van 50)
Aantal ziekenhuizen:
}
19 (van 19)

Titel:
Allogene stamceltransplantatie als behandeling voor patiënten met een hoog-risico recidief chronisch lymfatische leukemie (CLL).

Definitie

Trial voor patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) bij wie een allogene (van een donor) stamceltransplantatie de beste behandeling is. Onderzocht wordt of een voorbehandeling met chemotherapie effectief is in het bedwingen van de ziekte, zodat de stamceltransplantatie kan plaatsvinden.

Doel onderzoek

  • Onderzoeken bij hoeveel patiënten een voorbehandeling met chemotherapie zorgt voor stabilisatie van de ziekte, zodat de stamceltransplantatie kan plaatsvinden.
  • Onderzoeken wat de bijwerkingen zijn van deze voorbehandeling.
  • Onderzoeken hoeveel patiënten baat hebben bij een allogene stamceltransplantatie.

Behandeling

  • De behandeling bestaat uit verschillende delen. Deel 1
  • Minimaal 3 kuren chemotherapie in combinatie met rituximab.
  • De chemotherapie bestaat uit de geneesmiddelen: cisplatinum, cytarabine en dexamethason
  • De chemotherapie wordt in het ziekenhuis via een infuus toegediend gedurende 3 dagen.
  • Op de eerste dag van de kuur wordt via een infuus rituximab toegediend.
  • De kuur wordt om de 4 weken herhaald. Deel 2 Tijdens deel 1 van het onderzoek wordt gezocht naar een geschikte donor. De allogene stamceltransplantatie gaat door als de ziekte tijdens de voorbehandeling (deel 1) niet is verergerd.
  • Patiënten worden vlak voor de stamceltransplantatie gedurende 3 dagen behandeld met fludarabine (via een infuus) gevolgd door totale lichaamsbestraling (lage dosis)
  • Patiënten krijgen vanaf enkele dagen voor de stamceltransplantatie langdurig 2 geneesmiddelen: ciclosporine en mycophenolaat mofetil of mycofenolzuur. Deze geneesmiddelen verkleinen het risico op afstoting van de donorstamcellen.
  • De dag na de bestraling vindt de stamceltransplantatie plaats. Dit is vergelijkbaar met een bloedtransfusie. Is na 3 kuren voorbehandeling (deel 1) de ziekte niet verergerd, maar nog geen donor gevonden? Dan volgen maximaal 3 nieuwe kuren chemotherapie in combinatie met rituximab en kan alsnog transplantatie plaatsvinden indien alsnog een donor is gevonden. Deel 3
  • Blijkt uit onderzoek dat de ziekte niet goed reageert op de stamceltransplantatie? Dan kan via een soort bloedtransfusie witte bloedcellen van de donor worden toegediend (donor lymfocyten infusie).
  • Deze donor lymfocyten infusie wordt, indien nodig, 2 keer herhaald.

Voorwaarden

  • Onder meer:
  • Chronische lymfatische leukemie (CLL), ongevoelig voor fludarabine bevattende chemotherapie of bij vroege terugkeer van de ziekte na fludarabine bevattende chemotherapie
  • Patiënten mogen tijdens het onderzoek niet zwanger zijn of worden
  • Voldoende algemene lichamelijke conditie

Loting

Nee

Deelnemende ziekenhuizen

Ziekenhuizen die deelnemen aan het onderzoek staan benoemd op de HOVON website bij het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

Ziekenhuis

19 resultaten Sorteer op
  • NL-Amsterdam-AMC 9 18-11-2008
  • NL-Maastricht-MUMC 7 18-11-2008
  • NL-Utrecht-UMCUTRECHT 6 27-10-2009
  • NL-Rotterdam-ERASMUSMC 5 30-06-2009
  • NL-Amsterdam-VUMC 5 03-04-2009
  • NL-Rotterdam-EMCDANIEL 4 18-06-2009
  • BE-Antwerpen-ZNASTUIVENBERG 4 30-03-2010
  • NL-Leeuwarden-MCL 3 14-05-2009
  • NL-Groningen-UMCG 2 19-02-2009
  • NL-Hoofddorp-SPAARNEGASTHUIS 1 17-03-2011
  • NL-Amstelveen-AMSTELLAND 1 15-02-2011
  • NL-Alkmaar-NWZ 1 24-08-2012
  • NL-Nieuwegein-ANTONIUS 1 09-09-2010
  • NL-Zwolle-ISALA 1 02-01-2012
  • NL-Den Haag-HAGA 18-06-2009
  • NL-Hilversum-TERGOOI
  • BE-Leuven-UZLEUVEN 21-05-2010
  • NL-Terneuzen-ZORGSAAM 16-05-2012
  • BE-Brugge-AZBRUGGE 15-10-2010
Legenda