Open

TU Dresden HO138 AML

Algemene informatie

  • Verrichter: TU Dresden
  • Leeftijd: 18 - 65
  • Stadium: Eerstelijnsbehandeling
Aantal patiënten:
102 (van 280)
Aantal ziekenhuizen:
}
18 (van 18)

Titel:
Een gerandomiseerde fase III studie waarin arsenicum-trioxide (ATO) in combinatie met ATRA en idarubicine wordt vergeleken met de standaardbehandeling van ATRA met op anthracycline gebaseerde chemotherapie (AIDA schema) voor patiënten met onbehandelde, hoog risico acute promyelocyten leukemie.

Definitie

Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met acute promyelocyten leukemie (APL). Onderzocht wordt of een behandeling waaraan het actieve middel arsenicum-trioxide (ATO) is toegevoegd, effectiever is in het bestrijden van de ziekte dan de standaardbehandeling.

Doel onderzoek

Deze studie onderzoekt een behandeling met het actieve middel arsenicum-trioxide (ATO) in combinatie met vitamine A genaamd ‘all-trans-retinoic acid’ (ATRA) en chemotherapie. Onderzocht wordt of de behandeling effectiever is dan de standaardbehandeling (ATRA en chemotherapie) en minder bijwerkingen geeft.

Behandeling

  • Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze terechtkomen.
  • Groep 1 krijgt ATRA + ATO + één chemotherapeutisch middel (idarubicin).
  • Groep 2 krijgt de standaardbehandeling met ATRA + verschillende chemotherapeutische middelen. De behandeling wordt gestopt als
  • De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
  • De patiënt zelf besluit te stoppen.

Voorwaarden

  • De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
  • Patiënten met acute promyelocyten leukemie (APL) met leucocyten aantal >109/l
  • Patiënten zijn tussen de 18 jaar - 65 jaar oud.
  • Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
  • Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger. De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.

Loting

Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Deelnemende ziekenhuizen

Ziekenhuizen die deelnemen aan het onderzoek staan benoemd op de HOVON website bij het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

Ziekenhuis

21 resultaten Sorteer op
  • Non-HOVON-Sites 94
  • NL-Nieuwegein-ANTONIUS 4 03-08-2018
  • NL-Zwolle-ISALA 1 30-08-2018
  • BE-Haine-Saint-Paul-JOLIMONT 1 12-02-2020
  • NL-Rotterdam-ERASMUSMC 1 07-11-2018
  • BE-Antwerpen-ZNASTUIVENBERG 1 14-08-2018
  • NL-Enschede-MST
  • NL-Utrecht-UMCUTRECHT
  • NL-Maastricht-MUMC 23-10-2018
  • NL-Leiden-LUMC
  • NL-Groningen-UMCG 24-07-2018
  • BE-Antwerpen Edegem-UZA 07-02-2020
  • NL-Eindhoven-MAXIMAMC 18-10-2019
  • NL-Amsterdam-VUMC 06-10-2020
  • NL-Amsterdam-OLVG 03-06-2021
  • NL-Amsterdam-AMC
  • BE-Yvoir-MONTGODINNE 06-11-2018
  • BE-Leuven-UZLEUVEN
  • BE-Gent-UZGENT 07-02-2020
  • BE-Bruxelles-STLUC
  • NL-Den Haag-HAGA 17-09-2018
Legenda