Gesloten
GIMEMA HO142 CML
Algemene informatie
- Ziektebeeld: Chronische myeloïde leukemie (CML)
- Verrichter: GIMEMA
- Leeftijd: >= 18
- Stadium: Tweedelijnsbehandeling
Aantal patiënten:
26
(van 26)
Aantal ziekenhuizen:
8
(van 17)
Titel:
Aanhoudende therapievrije remissie bij chronische myeloïde leukemie: een prospectieve studie waarin nilotinib vergeleken wordt met imatinib en switch van imatinib naar nilotinib bij het ontbreken van een optimale respons.
Definitie
Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met chronische myeloïde leukemie (CML). Onderzocht wordt welk middel het meest effectief is in het bestrijden van de ziekte.
Doel onderzoek
- Deze studie onderzoekt welke behandeling het meest effectief is in het terugdringen van de ziekte:
- Een behandeling met het middel imatinib.
- Of een behandeling met het middel nilotinib. Toelichting: Imatinib en nilotinib zijn middelen die het abnormale BCR-ABL eiwit (dat de groei van leukemiecellen veroorzaakt in het bloed en beenmerg) moeten stoppen.
Behandeling
- Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.
- Groep 1 krijgt een behandeling met imatinib (tabletten). Heeft de behandeling na 3, 6 of 12 maanden niet een optimaal effect, dan krijgen deelnemende patiënten het middel nilotinib.
- Groep 2 krijgt een behandeling met nilotinib (capsules). Heeft de behandeling na 3, 6 of 12 maanden onvoldoende effect, dan krijgen deelnemende patiënten een ander middel toegediend. De behandeling wordt gestopt als
- De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
- De patiënt zelf besluit te stoppen.
Voorwaarden
- De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
- Patiënten met chronisch myeloïde leukemie (CML).
- Patiënten zijn 18 jaar en ouder.
- Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie en hebben geen hart- en vaatziekten gehad.
- Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger. De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.
Loting
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Deelnemende ziekenhuizen
Ziekenhuizen die deelnemen aan het onderzoek staan benoemd op de HOVON website bij het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Ziekenhuis
13 resultaten Sorteer op-
NL-Dordrecht-ASZ 11 21-12-2018 -
NL-Amsterdam-VUMC 7 22-02-2019 -
NL-Delft-RDGG 3 22-03-2019 -
NL-Den Bosch-JBZ 2 05-06-2020 -
NL-Amersfoort-MEANDERMC 1 06-03-2019 -
NL-Hoofddorp-SPAARNEGASTHUIS 1 07-10-2020 -
NL-Sittard-Geleen-ZUYDERLAND 1 12-05-2020 -
BE-Brugge-AZBRUGGE -
BE-Bruxelles-STLUC 11-02-2020 -
BE-Haine-Saint-Paul-JOLIMONT -
BE-Leuven-UZLEUVEN -
NL-Heerlen-ATRIUMMC 19-05-2020 -
NL-Nijmegen-RADBOUDUMC 12-02-2020
Legenda
- GIMEMA HO142 CML
- Algemene informatie
- Definitie
- Doel onderzoek
- Behandeling
- Voorwaarden
- Loting
- Deelnemende ziekenhuizen