Gesloten

HOVON HO116 AML

Algemene informatie

  • Verrichter: HOVON
  • Leeftijd: 18 - 70
  • Stadium: Eerstelijnsbehandeling
Aantal patiënten:
140 (van 60)
Aantal ziekenhuizen:
}
8 (van 10)
2 ziekenhuizen zijn nog inactief

Titel:
HOVON 116. Onderzoek naar de veiligheid en de effectiviteit van de combinatie van panobinostat en decitabine voorafgaande aan donor lymfocyten infusie in ontvangers van een allogeen stamceltransplantaat vanwege een hoog-risico acute myeloide leukemie.

Definitie

Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met een hoog risico acute myeloide leukemie (AML) of een myelodysplasie (MDS), type refractaire anemie met toename van blasten (RAEB). Onderzocht wordt of chemotherapie na een donorstamceltransplantatie effectief is in het bestrijden van de ziekte.

Doel onderzoek

  • Patiënten zijn al gestart met kuren chemotherapie, een donorstamceltransplantatie volgt. Deze studie onderzoekt:
  • Of behandeling met chemotherapie - panobinostat en decitabine1 - ná een donorstamceltransplantatie effectief en veilig is.
  • Ook wordt onderzocht welke dosis het beste is.

Behandeling

  • Deelnemende patiënten krijgen een donorstamceltransplantatie. Ongeveer een maand na deze transplantatie start de behandeling met chemotherapie. Daarna volgen opnieuw cellen van de donor (donorlymfocyten). Chemotherapie: panobinostat en decitabine
  • De eerste 10 patiënten krijgen alleen panobinostat.
  • Als dit goed verdragen wordt, dan krijgen de volgende patiënten een combinatie van panobinostat en decitabine.
  • Als dit goed verdragen wordt, dan wordt na 10 patiënten de dosis voor decitabine verhoogd.
  • Na 28 dagen volgt een 2e kuur.
  • Hierna worden afweercellen van de donor via een infuus toegediend.
  • Worden de kuren goed verdragen en er is geen graft-versus-host ziekte (omgekeerde afstotingsreactie)? Dan volgen na het infuus met donorlymfocyten nog 2 kuren chemotherapie, een eventueel een tweede en derde infusie met een hogere dosis donorlymfocyten. Toelichting
  • Panobinostat wordt als pil gegeven op dag 1, 4, 8, en 11 van de kuur.
  • Decitabine wordt via een infuus tijdens de eerste 3 dagen van een kuur - dagelijks - gegeven. De behandeling wordt gestopt als
  • De behandelend arts vindt dat de gevaren voor de patiënt, bijvoorbeeld door bijwerkingen, groter zijn dan de mogelijke voordelen.
  • De patiënt zelf besluit te stoppen.

Voorwaarden

  • De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
  • Patiënten met een hoog risico acute myeloide leukemie (AML) of een myelodysplasie (MDS) van het type refractaire anemie met een toename van blasten (RAEB).
  • Patiënten zijn al gestart met kuren chemotherapie.
  • Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
  • Patiënten gebruiken tijdens het onderzoek doeltreffende anticonceptie om zwangerschap te voorkomen.

Loting

Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.

Deelnemende ziekenhuizen

Ziekenhuizen die deelnemen aan het onderzoek staan benoemd op de HOVON website bij het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

Ziekenhuis

8 resultaten Sorteer op
  • NL-Rotterdam-EMCDANIEL 60 29-11-2013
  • NL-Amsterdam-VUMC 45 28-03-2014
  • NL-Maastricht-MUMC 27 28-03-2014
  • BE-Antwerpen-ZNASTUIVENBERG 4 10-06-2014
  • BE-Leuven-UZLEUVEN 4 12-02-2015
  • BE-Gent-UZGENT 05-09-2014
  • CH-Basel-USB
  • NL-Amsterdam-AMC 27-03-2014
Legenda