Gesloten

HOVON HO126 MM

Algemene informatie

  • Ziektebeeld: Multipel myeloom
  • Verrichter: HOVON
  • Leeftijd: >= 18
  • Stadium: Eerstelijnsbehandeling
Aantal patiënten:
147 (van 144)
Aantal ziekenhuizen:
}
40 (van 40)

Titel:
Inductiebehandeling met ixazomib citraat, thalidomide en lage dosis dexamethason gevolgd door onderhoudsbehandeling met ixazomib citraat of placebo bij niet eerder behandelde patiënten met Multipel Myeloom, die niet in aanmerking komen voor autologe stamceltransplantatie. Een gerandomiseerde fase II studie.

Definitie

Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met multipel myeloom (ziekte van Kahler). Onderzocht wordt of het toevoegen van een nieuw middel aan de (onderhouds)behandeling effectief is in het bestrijden van de ziekte.

Doel onderzoek

  • 'De standaardbehandeling bestaat uit de middelen melfalan, prednison en bortezomib (of thalidomide). Melfalan heeft als nadeel dat het de normale bloedcelvorming remt. In combinatie met thalidomide verhoogt het middel ook het risico op een nieuwe kwaadaardige ziekte. Het nadeel van bortezomib is dat het met een injectie onder de huid wordt toegediend. Bij een deel van de patiënten (zo'n 10%) leidt bortezomib tot ernstige zenuwschade waardoor de behandeling gestopt moet worden. Deze studie onderzoekt een behandeling zonder melfalan en bortezomib. Onderzocht wordt:
  • Wat het effect is van een behandeling met ixazomib citraat, thalidomide en dexamethason.
  • Wat de bijwerkingen zijn van deze behandeling.
  • Of een onderhoudsbehandeling met het nieuwe middel ixazomib citraat de ziekte langer onder controle houdt met minder bijwerkingen.'

Behandeling

  • 'Alle deelnemende patiënten worden behandeld met een combinatie van ixazomib citraat, thalidomide en dexamethason.
  • Ixazomib citraat wordt wekelijks ingenomen op dag 1, 8 en 15 van een kuur (capsule).
  • Dexamethason wordt wekelijks ingenomen op dag 1, 8, 15 en 22 van een kuur (tablet).
  • Thalidomide wordt dagelijks geslikt (capsule).
  • Een kuur duurt 28 dagen, in totaal 9 kuren (afhankelijk van resultaat en eventuele bijwerkingen van de behandeling). Na deze kuren vindt de onderhoudsbehandeling plaats. Deelnemende patiënten worden eerst door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze zitten.
  • Groep 1 krijgt een onderhoudsbehandeling met ixazomib citraat.
  • Een kuur bestaat uit 28 dagen. Capsules worden ingenomen op dag 1, 8 en 15 van elke kuur.
  • De onderhoudsbehandeling wordt voortgezet totdat de ziekte eventueel terugkomt.
  • Groep 2 krijgt een onderhoudsbehandeling met een placebo.
  • Een kuur bestaat uit 28 dagen. Capsules worden ingenomen op dag 1, 8 en 15 van elke kuur.
  • De onderhoudsbehandeling wordt voortgezet totdat de ziekte eventueel terugkomt.'

Voorwaarden

  • De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
  • Patiënten met multipel myeloom.
  • Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
  • Patiënten gebruiken tijdens het onderzoek doeltreffende anticonceptie om zwangerschap te voorkomen.

Loting

Ja

Deelnemende ziekenhuizen

Ziekenhuizen die deelnemen aan het onderzoek staan benoemd op de HOVON website bij het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

Ziekenhuis

42 resultaten Sorteer op
  • NO-Oslo-OSLOUH 19 05-06-2015
  • NL-Dordrecht-ASZ 10 22-01-2015
  • NL-Amsterdam-VUMC 10 24-11-2014
  • SE-Lund-SUH 10 15-05-2015
  • NL-Rotterdam-MAASSTADZIEKENHUIS 9 11-05-2015
  • NL-Amersfoort-MEANDERMC 9 23-02-2015
  • NO-Trondheim-STOLAV 7 04-05-2015
  • NO-Forde-HELSEFORDE 6 22-05-2015
  • DK-Herlev-HERLEV 6 22-01-2016
  • NL-Rotterdam-ERASMUSMC 5 31-03-2015
  • SE-Uddevalla-VGREGION 5 12-06-2015
  • SE-Helsingborg-SKANE 5 15-05-2015
  • NO-Stavanger-HELSESTAVANGER 4 04-05-2015
  • DK-Aalborg-AALBORGUH 4 24-09-2015
  • NL-Arnhem-RIJNSTATE 4 01-07-2015
  • DK-Odense-OUH 3 11-08-2015
  • NL-Uden-BERNHOVEN 3 06-05-2015
  • NL-Eindhoven-MAXIMAMC 2 27-05-2015
  • NL-Den Haag-HAGA 2 05-06-2015
  • SE-Goteborg-SAHLGRENSKA 2 12-06-2015
  • NL-Groningen-UMCG 2 05-08-2015
  • NL-Amsterdam-AMC 2 25-09-2015
  • NL-Alkmaar-NWZ 2 26-06-2015
  • DK-Copenhagen-RIGSHOSPITALET 2 28-07-2015
  • NL-Tilburg-ETZ 2 31-03-2015
  • SE-Luleå-SUNDERBY 1 11-09-2015
  • SE-Linköping-REGIONOSTERGOTLAND 1 26-06-2015
  • SE-Boras-SASBORAS 1 26-06-2015
  • NL-Leeuwarden-MCL 1 26-03-2015
  • NL-Zwolle-ISALA 1 19-05-2015
  • NL-Maastricht-MUMC 1 08-07-2015
  • DK-Aarhus N-AUH 1 06-11-2015
  • NL-Ede-ZGV 1 18-08-2015
  • NL-Doetinchem-SLINGELAND 1 28-05-2015
  • NL-Dirksland-VANWEELBETHESDA 1 01-07-2015
  • NL-Delft-RDGG 1 04-05-2016
  • SE-Uppsala-UPPSALAUH 1 10-09-2015
  • NL-Utrecht-UMCUTRECHT
  • NL-Nieuwegein-ANTONIUS 01-07-2015
  • NL-Hoofddorp-SPAARNEGASTHUIS 22-05-2015
  • NL-Gouda-GROENEHART 07-01-2016
  • NL-Enschede-MST
Legenda