Gesloten

HOVON HO141 CLL

Algemene informatie

  • Ziektebeeld: Chronische lymfatische leukemie (CLL)
  • Verrichter: HOVON
  • Leeftijd: >= 18
  • Stadium: Tweedelijnsbehandeling
Aantal patiënten:
230 (van 230)
Aantal ziekenhuizen:
}
56 (van 56)

Titel:
Een prospectieve, multicenter, fase-II onderzoek van Ibrutinib plus Venetoclax in patiënten met creatinine klaring ≥ 30 ml/min die een recidief hebben of refractair chronische lymfocytische leukemie (RR-CLL) met of zonder TP53 afwijkingen.

Definitie

Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) bij wie de ziekte is teruggekeerd of niet is verbeterd na behandeling. Onderzocht wordt of het toevoegen van een nieuw middel aan de vervolgbehandeling effectief is in het bestrijden van de ziekte.

Doel onderzoek

Een prospectieve, multicenter, fase-II onderzoek van Ibrutinib plus Venetoclax in patiënten met creatinine klaring ≥ 30 ml/min die een recidief hebben of refractair chronische lymfocytische leukemie (RR-CLL) met of zonder TP53 afwijkingen.

Behandeling

  • Deelnemende patiënten worden behandeld met 15 kuren ibrutinib en venetoclax: de eerste 2 kuren bestaan alleen uit ibrutinib. Daarna volgen 13 kuren ibrutinib én venetoclax.
  • Iedere kuur duurt 28 dagen.
  • De dosering venetoclax wordt tijdens de 3e kuur vanaf dag 1 tot dag 28 langzaam opgehoogd. Totdat de volledige dosis van 400 mg wordt bereikt.
  • Is er na 15 kuren nog restziekte aanwezig in het bloed en beenmerg? Dan krijgen patiënten een onderhoudsbehandeling met ibrutinib.
  • Is er na 15 kuren geen restziekte aanwezig in het bloed en beenmerg? Dan wordt door middel van loting bepaald of patiënten wel of geen onderhoudsbehandeling met ibrutinib krijgen. De kans is twee keer zo groot dat patiënten wel een onderhoudsbehandeling loten. De behandeling wordt gestopt als
  • De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
  • De patiënt zelf besluit te stoppen.

Voorwaarden

  • De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
  • Patiënten met chronisch lymfatische leukemie (CLL) bij wie de leukemie is teruggekeerd.
  • Patiënten zijn 18 jaar en ouder.
  • Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
  • Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger. De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.

Loting

Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.

Deelnemende ziekenhuizen

Ziekenhuizen die deelnemen aan het onderzoek staan benoemd op de HOVON website bij het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

Ziekenhuis

56 resultaten Sorteer op
  • DK-Copenhagen-RIGSHOSPITALET 18 10-07-2017
  • NL-Sneek-ANTONIUSSNEEK 16 27-10-2017
  • DK-Herlev-HERLEV 16 14-11-2017
  • NL-Amsterdam-AMC 15 26-07-2017
  • NL-Utrecht-UMCUTRECHT 12 09-10-2017
  • BE-Leuven-UZLEUVEN 11 12-10-2017
  • DK-Odense-OUH 11 12-12-2017
  • DK-Roskilde-ROSKILDE 11 20-11-2017
  • NL-Groningen-UMCG 9 19-02-2018
  • NO-Lørenskog-AKERSHUS 7 01-10-2018
  • DK-Aalborg-AALBORGUH 7 24-01-2018
  • NL-Dordrecht-ASZ 6 09-11-2017
  • NL-Zwolle-ISALA 6 01-12-2017
  • SE-Uppsala-UPPSALAUH 6 22-03-2018
  • NL-Nieuwegein-ANTONIUS 6 20-11-2017
  • NL-Amsterdam-VUMC 6 09-11-2017
  • SE-Lund-SUH 5 02-07-2018
  • BE-Brugge-AZBRUGGE 4 08-05-2018
  • NL-Delft-RDGG 4 19-10-2017
  • NL-Alkmaar-NWZ 4 31-01-2018
  • NL-Amersfoort-MEANDERMC 4 11-12-2017
  • FI-Tampere-TAYS 4 21-03-2018
  • SE-Luleå-SUNDERBY 4 29-05-2018
  • NL-Rotterdam-MAASSTADZIEKENHUIS 3 22-02-2018
  • NL-Breda-AMPHIA 3 23-04-2018
  • FI-Turku-TYKS 3 25-01-2018
  • NL-Den Haag-HAGA 3 30-10-2017
  • NL-Zaandam-ZAANSMC 3 05-07-2018
  • NL-Tilburg-ETZ 2 20-03-2018
  • NL-Nijmegen-CWZ 2 29-03-2018
  • SE-Boras-SASBORAS 2 01-08-2018
  • NL-Uden-BERNHOVEN 2 18-04-2018
  • DK-Holstebro-HOLSTEBRO 2 28-06-2018
  • FI-Helsinki-HUS 2 03-09-2018
  • NL-Arnhem-RIJNSTATE 2 26-07-2018
  • NL-Sittard-Geleen-ZUYDERLAND 2 17-07-2018
  • SE-Linköping-REGIONOSTERGOTLAND 1 12-06-2018
  • BE-Antwerpen-ZNASTUIVENBERG 1 19-04-2018
  • NL-Rotterdam-ERASMUSMC 1 09-11-2017
  • BE-Bruxelles-STLUC 1 17-09-2018
  • NL-Gouda-GROENEHART 1 20-11-2018
  • BE-Haine-Saint-Paul-JOLIMONT 1 30-07-2018
  • FI-Kuopio-KYS 1 11-04-2018
  • NO-Trondheim-STOLAV 10-12-2018
  • SE-Örebro-OREBROUH
  • DK-Aarhus N-AUH
  • FI-Jyvaskyla-KSSHP 04-10-2018
  • NO-Oslo-OSLOUH
  • NO-Stavanger-HELSESTAVANGER
  • NL-Hoofddorp-SPAARNEGASTHUIS
  • NO-Drammen-VESTREVIKEN
  • FI-Oulu-OYS
  • NL-Amsterdam-AVL
  • NL-Heerlen-ATRIUMMC
  • NL-Helmond-ELKERLIEK 25-09-2018
  • NL-Enschede-MST 14-08-2018
Legenda