Gesloten

HOVON HO89 AML

Algemene informatie

  • Verrichter: HOVON
  • Leeftijd: >= 18
  • Stadium: Eerstelijnsbehandeling
Aantal patiënten:
200 (van 200)
Aantal ziekenhuizen:
}
46 (van 46)

Titel:
Een vergelijkende studie naar de werkzaamheid en veiligheid van lenalidomide met of zonder toevoeging van erythropoietine en granulocyten groeifactor bij patiënten met een laag risico myelodysplastisch syndroom.

Definitie

Trial voor patiënten met - een laag risico - myelodysplastisch syndroom (MDS); een beenmergziekte waarbij de aanmaak van nieuwe bloedcellen is verstoord. Onderzocht wordt of een nieuwe behandeling effectief en veilig is.

Doel onderzoek

  • De standaardbehandeling bij patiënten met - een laag risico - myelodysplastisch syndroom (MDS) is het toedienen van bloedtransfusies en de groeifactoren erythropoietine (Epo) (voor de aanmaak van rode bloedcellen) en G-CSF (voor de aanmaak van witte bloedcellen). Deze trial:
  • Onderzoekt of een behandeling met het middel lenalidomide bij deze patiënten zorgt voor betere resultaten. Het middel wordt eventueel gegeven in combinatie met de groeifactoren Epo en G-CSF.
  • Ook vindt onderzoek plaats van bloed en beenmerg.

Behandeling

Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Beide groepen worden met elkaar vergeleken. Groep 1 wordt behandeld met alleen lenalidomide. Per kuur van 28 dagen: 3 weken tabletten lenalidomide en 1 week rust. Er worden minstens 6 kuren gegeven. Op basis van bloed- en beenmergonderzoek wordt daarna besloten om door te gaan met de behandeling. Met 2 tot maximaal 12 kuren. Daarna wordt lenalidomide gegeven totdat er geen respons (reactie) meer optreedt of indien de ziekte erger wordt of indien toxiciteit optreedt die niet acceptabel is. Groep 2 wordt behandeld met lenalidomide en eventueel met de groeifactoren Epo en G-CSF. Per kuur van 28 dagen: 3 weken tabletten lenalidomide en 1 week rust. Maximaal 12 kuren. Na 4 kuren wordt onderzocht of de behandeling effect heeft. Bij onvoldoende effect wordt Epo toegediend. Dit gebeurt via een injectie, 1 x per week. Als alleen Epo onvoldoende blijkt, wordt G-CSF worden gegeven. Ook via een injectie, 3 keer per week. Lenalidomide wordt gegeven (eventueel in combinatie met Epo en G-CSF) totdat er geen response (reactie) meer optreedt of indien de ziekte erger wordt of indien toxiciteit optreedt die niet acceptabel is.

Voorwaarden

  • De voorwaarden voor deelname zijn onder meer:
  • Patiënten met - een laag risico - myelodysplastisch syndroom (MDS).
  • Patiënten mogen niet zwanger zijn of worden.
  • Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.

Loting

Ja

Deelnemende ziekenhuizen

Ziekenhuizen die deelnemen aan het onderzoek staan benoemd op de HOVON website bij het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

Ziekenhuis

60 resultaten Sorteer op
  • NL-Amsterdam-VUMC 19 06-05-2009
  • NL-Groningen-UMCG 13 14-10-2009
  • NL-Amersfoort-MEANDERMC 13 23-11-2009
  • NL-Nijmegen-RADBOUDUMC 12 16-02-2010
  • NL-Rotterdam-ERASMUSMC 9 20-07-2009
  • NL-Zwolle-ISALA 9 25-08-2009
  • NL-Enschede-MST 8 12-02-2010
  • NL-Hilversum-TERGOOI 7 13-11-2009
  • NL-Deventer-DZ 7 16-11-2009
  • NL-Nieuwegein-ANTONIUS 7 08-10-2010
  • NL-Rotterdam-EMCDANIEL 7 14-08-2009
  • NL-Den Haag-HAGA 5 12-08-2009
  • NL-Sittard-Geleen-ZUYDERLAND 5 13-01-2010
  • NL-Hoorn-DIJKLANDERHOORN 5 28-10-2009
  • NL-Goes-ADRZ 5 01-10-2010
  • NL-Breda-AMPHIA 4 07-12-2009
  • NL-Apeldoorn-GELREAPELDOORN 4 29-06-2009
  • NL-Amsterdam-AMC 4 07-07-2009
  • NL-Dirksland-VANWEELBETHESDA 4 09-11-2009
  • NL-Haarlem-SPAARNEHAARLEM 4 11-10-2011
  • NL-Gouda-GROENEHART 4 28-06-2010
  • NL-Helmond-ELKERLIEK 4 12-04-2012
  • NL-Hoofddorp-SPAARNEGASTHUIS 3 01-07-2009
  • NL-Eindhoven-MAXIMAMC 3 02-06-2010
  • NL-Leiden-LUMC 3 15-12-2010
  • NL-Amsterdam-SLOTERVAART 3 01-10-2009
  • NL-Capelle a/d IJssel-YSL 3 03-10-2011
  • NL-Maastricht-MUMC 2 07-10-2010
  • NL-Almere-FLEVOZIEKENHUIS 2 01-09-2009
  • NL-Rotterdam-MAASSTADZIEKENHUIS 2 28-06-2010
  • NL-Den Bosch-JBZ 2 23-03-2010
  • NL-Amsterdam-SLAZLUCAS 2 10-12-2009
  • NL-Delft-RDGG 2 23-11-2009
  • NL-Leeuwarden-MCL 2 04-01-2011
  • NL-Ede-ZGV 2 08-11-2011
  • NL-Roermond-LZR 1 05-08-2010
  • NL-Amstelveen-AMSTELLAND 1 09-11-2010
  • NL-Nijmegen-CWZ 1 10-10-2013
  • NL-Schiedam-FRANCISCUSVLIETLAND 1 07-02-2011
  • NL-Terneuzen-ZORGSAAM 1 30-09-2013
  • NL-Amsterdam-OLVG 1 18-06-2010
  • NL-Heerlen-ATRIUMMC 1 03-02-2010
  • NL-Beverwijk-RKZ 1 20-01-2010
  • NL-Eindhoven-CATHARINA 1 23-01-2013
  • NL-Arnhem-RIJNSTATE 1 31-07-2009
  • NL-Zutphen-GELREZUTPHEN 07-07-2014
  • NL-Winterswijk-SKBWINTERSWIJK 10-03-2010
  • NL-Venlo-VIECURI 23-09-2010
  • NL-Uden-BERNHOVEN 06-03-2012
  • NL-Tilburg-ETZ 29-10-2010
  • NL-Tiel-RIVIERENLAND
  • NL-Leidschendam-HMCANTONIUSHOVE
  • NL-Hardenberg-SAXENBURGH
  • NL-Dordrecht-ASZ 30-06-2009
  • NL-Drachten-NIJSMELLINGHE 23-06-2010
  • NL-Roosendaal-BRAVIS 09-11-2010
  • NL-Purmerend-DIJKLANDERPURMEREND
  • NL-Geldrop-STANNA 27-09-2010
  • NL-Alkmaar-NWZ
  • NL-Doetinchem-SLINGELAND
Legenda